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无尘车间

物料净化
医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。

1、人员净化
1-1、人员净化:生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置
1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化
2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
2-4、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。

3、医药洁净室空气洁净等级
医药洁净室(区)空气洁净度等级:

空气洁净度
等级

悬浮粒子最大允许数(个/

微生物最大允许数

≥0.5um

≥5um

浮游菌(cfu/

沉降菌(cfu/皿)

100

3500

0

5

1

10000

350000

2000

100

3

100000

3500000

20000

500

10

300000

10500000

60000

15


苏州迈特昌净化工程专注洁净室整体设计与施工7年。承建无尘室确保100%通过第三方权威检测,成功案例超过200个。我们的目标是承建稳定运行15年的洁净室,更多有关洁净室装修、无尘车间设计、无尘车间装修、无尘厂房、洁净车间、净化室等详情。

联系方式:13511608403 孙经理
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